Código BAPIN

107255  

Denominación

ADQUISICIÓN DE EQUIPAMIENTO DE LABORATORIO PARA EL INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS PARA EL AÑO 2018  

Descripción

Este proyecto, previsto para el año 2018, contempla la adquisición de equipamiento para el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) en particular para la DIRECIÓN DE FISCALIZACIÓN Y GESTIÓN DE RIESGO. El mismo tiene diferentes líneas de trabajo, con requerimientos específicos, las mismas son: DETERMINACIÓN DE LA ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA DE ANTIARRÍTMICOS. BRONCODILATADORES, SUSTANCIAS QUE PROMUEVEN LA CONTRACCIÓN DE MÚSCULO LISO (UTERINO, INTESTINAL. ETC.) Propósito El desarrollo de nuevas metodologías trae aparejada la optimización en la resolución de fallas de calidad, disminuyendo, de esta manera, el riesgo sobre la salud de la población, obteniendo así un mejoramiento en la calidad de vida de los individuos afectados. El objetivo es la evaluación y fiscalización de especialidades medicinales de uso critico como antiarrítmicos, broncodilatadores. Descripción del equipamiento - Baño de Órgano Aislado con dos cámaras para músculo de 10 ml (mililitros) de capacidad (para colocar músculo liso, tráquea, aurícula, útero), con bomba centrífuga y termostato. Tipo: UGO BASILE Modelo: 4050. Precio estimado: $ 64300 (3570 euros) - 2 Transductores de fuerza isométricos para Baño de Órgano Aislado. Rango de fuerza de 0 a 2 gramos. Tipo: UGO BASILE. Modelo: 7003. Precio estimado: $ 27411 (761 euros cada uno) - Sistema de Adquisición de Datos fisiológicos (Decodificador digital) con 4 canales (para registrar señal de transductor de fuerza isométrico conectado a Baño de Órgano Aislado). Que incluya software de análisis con conexión USB. Tipo: "Data Capsule-Evo Digital Recorder" UGO BASILE Nro. catálogo: 17308. Más envío Precio estimado: $79.352 (4.406 euros) Además, se desea adquirir: - Computadora para conectar a Sistema de Adquisición de Datos fisiológicos para Baño de Órgano Aislado: Pc Intel I5 4440 3.1ghz 8gb 1tb Dvd Usb 3.0. Precio estimado: $ 13000 - Impresora para conectar a computadora conectada a Sistema de Adquisición de Datos fisiológicos para Baño de Órgano Aislado: Impresora Hp 2135 Multifunción Color Escáner Hp 664. Precio estimado: $ 1200 El impacto esperado es que la incorporación del equipamiento descripto permite el desarrollo de nuevas metodologías. Esto se correlaciona con la optimización en la resolución de fallas de calidad, disminuyendo, de esta manera, el riesgo sobre la salud de la población, obteniendo así un mejoramiento en la calidad de vida de los individuos afectados. EVALUACIÓN Y FISCALIZACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Y ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN PRINCIPIOS ACTIVOS UTILIZADOS COMO PROTECTORES SOLARES O SUSTANCIAS FOTOTÓXICAS. Propósito Consolidar la visión estratégica de la organización con fuerte impulso orientado a la fiscalización y a la vigilancia sanitaria. En este sentido, el desarrollo de nuevas metodologías, así como la aplicación de otras ya conocidas, para evaluar productos que contengan principios activos como protectores solares, contribuirá con el Programa de Fármaco y Cosmetovigilancia. Esto conllevarla a la optimización en la resolución de fallas de calidad, disminuyendo, de esta manera, el riesgo sobre la salud de la población, obteniendo así un mejoramiento en la calidad de vida de los individuos afectados. El objetivo es optimizar las respuestas a los reportes de vigilancia sanitaria que involucren productos que contengan los principios activos descriptos anteriormente, así como también poder realizar un control de mercado de los productos comercializados. Asimismo la determinación de protección solar, fototexicidad, fotoalergia, de diferentes muestras. Descripción del equipamiento: - Lámpara UV (ultravioleta), de longitud de onda 312 nm (nanometros), que tenga dos tubos de 15 W (Watt) de potencia Tipo: Lámpara UV marca Vilber, modelo VL-215.M, art. 3111 2152 1. Precio estimado: $ 18.960 - Lámpara UV (ultravioleta), de longitud de onda 365 nm (nanómetros), que tenga dos tubos de 15 W (Watt) de potencia. Tipo: Lámpara UV marca Vilber, modeloVL-215. L, art. 3111 2153 1. Precio estimado: $ 18.960 - 2 Pies de lámpara, para sostener lámparas UV (ultravioleta), que sea compatible con las lámparas UV. Tipo: pie de lámpara marca Vilber, art. SVL-30. Precio estimado: $ 10.200 Este proyecto tendrá un impacto directo en el cuidado de la salud de la población ya que contribuirá a mejorar la calidad y seguridad de los productos que se encuentran en el mercado a través del monitoreo de su calidad. Además de fortalecer a la institución como organismo de alta vigilancia sanitaria sobre la base del conocimiento científico-técnico. DESARROLLO DE NUEVAS METODOLOGÍAS ANALÍTICAS CON IMPACTO EN NANO MEDICINA Propósito Se plantea como objetivo estratégico fortalecer los laboratorios de control de calidad, para aumentar su capacidad de análisis a fin de dar respuesta a las necesidades emergentes y promover una mayor confiabilidad de sus resultados. Además, se cuenta con los objetivos de promover la investigación y el desarrollo que permitan atender los desafíos en el control y fiscalización de nuevos productos y nuevas tecnologías. En este sentido, se desea adquirir insumos y equipamiento de laboratorio con el objeto de dotar al Departamento de Química y Física de instrumental de última tecnología. A fin de aumentar su productividad y contribuir al posicionamiento del laboratorio nacional de control dentro do los laboratorios analíticos de vanguardia. Esto contribuye al desarrollo de métodos analíticos, con el objeto de mejorar el control de calidad de ingredientes activos farmacéuticos, especialidades medicinales y productos cosméticos. El objetivo se centra en el desarrollo de métodos analíticos, con el objeto de mejorar el control de calidad de ingredientes activos farmacéuticos, especialidades medicinales y productos cosméticos. Asimismo, se desea investigar la calidad de medicamentos que contienen IFAs (Ingredientes Farmacéuticamente Activos) con alta frecuencia de notificaciones recibidas por medio del Sistema Nacional de Farmacovigilancia; esto provee de estrategias para generar una investigación temprana del mercado. En este sentido los planes de trabajo planteados son: - Evaluación y Control de moléculas con actividad inhibitoria frente a protein-cinasas. - Programa Vigilancia Farmacéutica Activa - Desarrollo de nuevas metodologías analíticas para nano medicamentos Descripción del equipamiento: - Un equipo de filtración diseñado para HPLC, compuesto de embudo de vidrio de 300 ml de capacidad, soporte de vidrio sinterizado para membrana de 47 mrn„ tapón de goma de silicona N°8 y pinza de aluminio armocrizado. Tipo Cole Parmer, TW-34509- 00 (presentación unidad): Precio estimado: $4.032 - Lavador ultrasónico con timer digital, calentamiento (temperatura de trabajo entre ambiente y 65°C) y desgasificación - Material acero inoxidable - Para conectar a red de 220 Volts Medidas internas aproximadas del tanque: 29 cm de largo x 24 cm de ancho x 15 cm do alto - Tipo Cole Parmer Ultrasonic Cleaner with Digital Timer, 2-1/2 gallon – Item #EW-08895-81. Precio estimado: $35.371 El impacto en las mejoras en las instalaciones de los laboratorios de control permiten optimizar las evaluaciones de la calidad farmacéutica de especialidades medicinales y otros productos de incumbencia. Por otro lado, además, el desarrollo y comparación de metodologías tiene un potencial impacto en la Farmacopea Argentina. El Departamento de Química y Física ya ha adquirido equipamiento vinculado a este proyecto, sin embargo, es necesario seguir reforzando la dotación de equipos, por lo antes expuesto. PRODUCCIÓN DE CULTIVOS MICROBIANOS DE REFERENCIA Propósito Fortalecer el Programa de Desarrollo de Sustancias de Referencia, con el fin de aumentar la cantidad de sustancias de referencia disponibles para la vigilancia sanitaria y la industria regulada. En este marco, se desea establecer un laboratorio de producción de cultivos microbianos de referencia (CMR), caracterizados genotípicamente, para poder proveer a la industria nacional de materiales de referencia biológicos para poder realizar los ensayos que los requieran. El objetivo es adquirir equipos para el laboratorio de producción y control de cultivos microbianos de referencia. Consolidar la creación edilicia del laboratorio de producción de cultivos microbianos de referencia, a través de la remodelación de áreas preexistentes en el Instituto. Puesta a punto de los procedimientos de producción y control garantizando la calidad de los CMR obtenidos. Aseguramiento del almacenaje, distribución y servicio post distribución del producto final Descripción del equipamiento: - 1 Equipo de PCR en Tiempo Real y reactivos y consumibles. Costo estimado: $738.600 El impacto del proyecto consiste en que el desarrollo y comercialización de cultivos microbianos significa proveer al mercado interno de un insumo requerido para llevar a cabo diversas labores de laboratorio, aparejando una ventaja tanto tecnológica como económica para el instituto. Además, posibilita reducir costos a la industria nacional, ya que hoy día dichos insumos deben ser importados. El equipo descripto es fundamental en la tipificación de cepas de colección, en este aspecto, es de carácter imperativo para la creación del Cepario Nacional de Referencia, ya que es necesario contar con los genomas de las cepas de colección, para evaluar las mutaciones generadas debido a las amplificaciones y repiques necesarios para la conservación de las mismas. Además, posibilita ser utilizado para la tipificación inequívoca de un clon bacteriano en muestras contaminadas de medicamentos, para poder rastrear la fuente del mismo, siendo esto último ventajoso ante reportes de vigilancia sanitaria. DESARROLLO DE LA TÉCNICA “EVALUACIÓN DE LA CONDUCTA EXPLORATORIA DE RATONES EN UN CAMPO ABIERTO” UTILIZANDO COMO NUEVA HERRAMIENTA EL SISTEMA DIGITAL DE RASTREO “ANY-MAZE”. Propósito Promover la investigación y desarrollo en temas de competencia de la Dirección, así como también fortalecer los laboratorios de control de calidad, para aumentar su capacidad de análisis. Bajo este marco, en el Departamento de Farmacología se ha puesto a punto la técnica de “Evaluación de la conducta de ratones en un campo abierto” de la manera tradicional. Sin embargo, se considera importante dar un salto en la calidad en los ensayos, al incorporar un nuevo equipamiento, para responder interrogantes vinculados a la seguridad y eficacia de los medicamentos y que estos se traduzcan en informes cada vez más completos. El objetivo primario es p oner a punto la técnica “Evaluación de la conducta en ratones en un campo abierto” utilizando el Sistema digital de rastreo “Any-Maze”. Familiarizarse con el uso de esta nueva herramienta e incorporar nuevos parámetros en la evaluación de la conducta animal. Descripción del equipamiento: Computadora portátil (Notebook) para instalación de camara y software "Any-Maze" de evaluación de conducta animal. Características: Marca CPU: Intel, Versión CPU: Core i3, Modelo: CPU 4100M, Velocidad CPU: 2.5 GHz, Memoria Ram: 8 GB, Pad Numérico: Sí, Unidad Óptica: CD-RW, DVD-RW, Procesador Gráfico: Intel HD Graphics 4000, Sistema Operativo: Windows 10, Capacidad Disco Rígido: 500GB, Tamaño de Pantalla: 15.6", Tipo de Pantalla: LED, Resolución: 1366 x 768. Wi-Fi: Sí, USB 2.0: 2, USB 3.0: 2, Puerto de Red: Sí, Salida HDMI: Sí. Duración de Batería 5 hs. Tipo: Intel Core i3. Precio estimado: $ 15.000 Impacto: La incorporación de un nuevo sistema digital de rastreo de la conducta animal para la evaluación del efecto farmacológico de drogas psicoactivas permitirá la optimización en la resolución de fallas de calidad, disminuyendo, de esta manera, el riesgo sobre la salud de la población. El Departamento de Farmacología ya ha adquirido equipamiento vinculado a este proyecto, sin embargo, es necesario adquirir la computadora solicitada para obtener el debido soporte informático. COSTO TOTAL DEL PROYECTO: $1.022.386  

Presupuesto 2018

$ 1.022.386  

Jurisdicción

80 - Ministerio de Salud  

Organismo

904 - Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)  

Programa Presupuestario

54 - Control y Fiscalización de Medicamentos, Alimentos, Productos Médicos, Cosméticos y Productos de Uso Doméstico  

Finalidad / Función / SubFunción

Servicios Sociales / Salud / Administración y Servicios Generales  

Localización Geográfica

CABA